واحد فیلتر فن FFU فولاد ضد زنگ با گواهینامه CE HEPA برای کیفیت هوای اتاق تمیز داروسازی

مروری بر محصول

تولید دارویی نیازمند کیفیت هوایی است که استانداردهای GMP را برآورده کند یا از آن فراتر رود. واحد فیلتر فن ZJNF FFU این اطمینان را با فیلتراسیون HEPA H14 با رتبه 99.99% برای ذرات 0.3 میکرومتر فراهم می کند. این واحد که دارای گواهینامه CE و ساخته شده از فولاد ضد زنگ SUS304 است، در برابر چرخه های شستشوی مکرر و قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی بدون تخریب مقاومت می کند. چهار اندازه، جریان هوا را از 400 تا 1700 متر مکعب در ساعت پوشش می دهند، با کنترل سه سرعته برای متعادل کردن کیفیت هوا و هزینه های انرژی در مناطق مختلف تولیدی.

مشخصات فنی

مزایای کلیدی

فولاد ضد زنگ SUS304 در برابر پروتکل های شستشو مقاومت می کند

اتاق های تمیز دارویی به طور منظم با IPA، محلول های سفید کننده و سایر مواد تهاجمی تمیز می شوند. پوشش های فولاد کربن و آلومینیوم در این شرایط به سرعت تخریب می شوند. SUS304 حتی پس از سال ها قرار گرفتن مکرر، یکپارچگی ساختاری و پرداخت سطح خود را حفظ می کند، که مستقیماً بر یکپارچگی آب بندی فیلتر و حفظ ذرات در طولانی مدت تأثیر می گذارد.

علامت CE الزامات پیوست 1 GMP اتحادیه اروپا را برآورده می کند

پیوست 1 GMP اتحادیه اروپا به صراحت تجهیزات دارای علامت CE را برای مناطق طبقه بندی شده ارجاع می دهد. استفاده از واحد فیلتر فن FFU با گواهینامه CE، بار مستندات را در طول بازرسی های نظارتی و ممیزی های صلاحیت تأسیسات کاهش می دهد.

عملکرد سه سرعته هزینه های عملیاتی را کاهش می دهد

در مناطق غیر بحرانی مانند راهروها و هوابندهای مواد، اجرای واحد با سرعت پایین، نرخ تغییر هوا را قابل قبول نگه می دارد و در عین حال مصرف برق را به طور قابل توجهی کاهش می دهد. در طول عملیات 24/7، صرفه جویی در انرژی ناشی از استقرار FFU با سرعت متغیر می تواند قابل توجه باشد.

کاربردها

خطوط پر کردن استریل و سوئیت های پردازش آسپتیک از واحدهای فیلتر فن FFU برای حفظ جریان هوای یک جهته ISO کلاس 5 در بالای سرهای پرکننده استفاده می کنند. کابینت های ایمنی زیستی و داروخانه های ترکیبی آنها را برای انطباق با USP مستقر می کنند. اتاق های تمیز تجهیزات پزشکی در طول مونتاژ و بسته بندی محصولات قابل کاشت به جریان لمینار فیلتر شده با HEPA متکی هستند.<797>چرا کار می کند

این واحد فیلتر فن FFU برای محیط هایی ساخته شده است که در آن خرابی تجهیزات قابل قبول نیست. ماژول خودکفا فن، موتور و فیلتر HEPA را در یک محفظه واحد ادغام می کند که در شبکه های T استاندارد سقف قرار می گیرد. تعویض فیلتر از سمت اتاق انجام می شود - کارکنان تعمیر و نگهداری هرگز نیازی به ورود به فضای سقف ندارند، که خطر آلودگی را در حین سرویس کاهش می دهد. برای تأسیسات دارویی که در حال برنامه ریزی برای ارتقاء یا توسعه اتاق تمیز هستند، این واحد ترکیبی عملی از گواهینامه آماده انطباق، ساختار مقاوم در برابر مواد شیمیایی و نصب ساده را ارائه می دهد.