ZJNF CE UL ISO استاندارد سفارشی GMP طراحی پروژه اتاق تمیز ماژولار

انتخاب طبقه بندی اتاق تمیز در درجه اول شامل مطابقت حساسیت فرآیند تولید به ذرات و میکروارگانیسم ها است.
1نیازهای اصلی خود را روشن کنید
اول از خودتان بپرسید: محصول شما از چه چیزی بیشتر می ترسد؟ از گرد و غبار میکروونی یا میکروارگانیسم های نامرئی؟این امر تعیین می کند که آیا شما باید از استاندارد ISO (برای کنترل ذرات) یا استاندارد GMP (که هم به میکروارگانیسم ها و هم به ذرات مربوط می شود) پیروی کنید.به عنوان مثال، تولید تراشه از گرد و غبار می ترسد، در حالی که داروهای زیستی از میکروارگانیسم ها می ترسند.
2. به طبقه بندی های معمول صنعت مراجعه کنید
صنایع مختلف کنوانسیون هایی را ایجاد کرده اند که به عنوان یک نقطه شروع عالی عمل می کنند:
کلاس ISO 1-3 (کلاس 100/1000): لیتوگرافی نیمه هادی و تولید ایمپلنت های دستگاه پزشکی پیشرفته، با تحمل صفر برای ذرات زیر میکران.
کلاس 5 (۱۰،۰۰۰): برای پر کردن دارویی استریل و تولید قطعات عینکی دقیق استفاده می شود که نیاز به کنترل میکروبی دقیق دارد.
کلاس ISO 7-8 (کلاس 100,000): مناسب برای بسته بندی مواد غذایی و مونتاژ کلی دستگاه های پزشکی، و نیازهای اساسی کنترل گرد و غبار را برآورده می کند.
کلاس ISO 9 (کلاس 100,000): مناسب برای ذخیره مواد اولیه و مونتاژ ساده، با نیازهای نسبتا کم تمیز.
3سه اصل عملی را در نظر بگیرید
تطبیق دقیق: از دنبال کردن نابینا سطوح بالا از تمیز اجتناب کنید. به عنوان مثال، یک انبار مواد اولیه مواد غذایی فقط نیاز به یک استاندارد کلاس 100،000 دارد،در حالی که یک منطقه لیتوگرافی تراشه باید با استاندارد کلاس 100 مطابقت داشته باشد.
رزرو برای ارتقاء: اگر بهبود فرآیند در آینده ممکن است، طراحی با فضای رزرو شده و رابط های لوله کشی برای کاهش هزینه های بازسازی بعدی.
تمایز منطقه ای: تقسیم یک کارگاه به مناطق مختلف، مانند "فصل 100،000 منطقه مواد خام + کلاس 10،000 منطقه بسته بندی" که نیازهای را برآورده می کند و هزینه ها را کاهش می دهد.
4بر پارامترهای کلیدی تمرکز کنید
علاوه بر رتبه، این نیز بستگی به:
سرعت تغییر هوا: برای کلاس 100 (کلاس ISO 4) ، باید ≥200 بار/ساعت باشد؛ برای کلاس 100,000 (کلاس ISO 7) ، تقریباً 15-20 بار/ساعت.
کنترل درجه حرارت و رطوبت: به طور معمول در 18 تا 24 درجه سانتیگراد و رطوبت 45 تا 65 درصد حفظ می شود.
طراحی دیفرانسیل فشار: از آلودگی از مناطق کم تمیز به مناطق با تمیز بودن بالا جلوگیری کنید.

5. از متخصص کمک بخواهید
پیشنهاد نهایی توصیه می کند لطفاً پرسشی به ما بفرستید، ما طراحی سفارشی را برای شما به سرعت انجام خواهیم داد.